Avrupa Birliği'nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Çin'in Sinovac firması tarafından yeni tip corona virüse (Covid-19) karşı geliştirilen ve Türkiye'de kullanılan aşının ön değerlendirme sürecini başlattı.
EMA'dan yapılan açıklamada, "İnaktif Covid-19 Aşısı (Vero Cell)" için ön değerlendirmeye başlama kararının laboratuvar ve klinik çalışmalardan elde edilen ilk sonuçlara dayanarak alındığı belirtildi. İlk sonuçlarda aşının Covid-19 hastalığına neden olan virüse karşı antikor ürettiğinin görüldüğü bildirildi.
Ajans, aşıyla ilgili veriler geldikçe değerlendirmesini sürdürecek. Aşının AB'de kullanım onayı amacıyla resmi başvuru için yeterli kanıt elde edilene kadar değerlendirme süreci devam edecek. Bu süreçte aşının etkinlik, güvenlik ve kalite konularında AB'nin standartlarına uyup uymadığı değerlendirilecek.
EMA yetkilileri, değerlendirmenin ne kadar süreceği konusunda bilgi vermedi. Ancak EMA, ön değerlendirme süreci sayesinde firma tarafından pazar onayı başvurusu yapıldığında normalden çok daha kısa sürede karar alabiliyor.
Daha önce onay verdiği aşıları da ön değerlendirme sürecinden geçiren EMA'nın şu anda ön değerlendirmesine devam ettiği aşılar Curevac, Novavax, Sputnik V.
Bunlara Çin'in Sinovac firmasının aşısı da eklenmiş oldu.
Daha önce BioNTech-Pfizer, AstraZeneca, Moderna ve Johnson and Johnson aşılarına AB'de kullanım onayı verilmişti.
EMA, Sinovac için ön değerlendirme süreci başlattı
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Türkiye'de de kullanılan Çin aşısının ön değerlendirme sürecini başlattı.
Editör: TE Bilişim
Yorumlar
Trend Haberler
Cemil Tugay bir bürokrata daha veda etti! İZTARIM'da Özgürman dönemi sona erdi
Erzincan'da trafik kazası: Genç sürücü hayatını kaybetti!
AK Parti İzmir yasa boğuldu: Ayfer Kahraman ve eşi Kadir Kahraman yaşamını yitirdi!
Philip Morris sigara grubuna zam! En düşük fiyat cep yakıyor
Devrim Onur Erdağ: "İtfaiyeciliğin, teknik bir sınıf ve uzmanlık gerektiren bir meslek olarak görülmesini istiyoruz"
Dilan Polat intihar haberlerinden sonra gerçekler gün yüzüne çıktı! Polat'ın avukatı açıklama yaptı
İlgi Alanı