Avrupa Birliği'nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Çin'in Sinovac firması tarafından yeni tip corona virüse (Covid-19) karşı geliştirilen ve Türkiye'de kullanılan aşının ön değerlendirme sürecini başlattı.
EMA'dan yapılan açıklamada, "İnaktif Covid-19 Aşısı (Vero Cell)" için ön değerlendirmeye başlama kararının laboratuvar ve klinik çalışmalardan elde edilen ilk sonuçlara dayanarak alındığı belirtildi. İlk sonuçlarda aşının Covid-19 hastalığına neden olan virüse karşı antikor ürettiğinin görüldüğü bildirildi.
Ajans, aşıyla ilgili veriler geldikçe değerlendirmesini sürdürecek. Aşının AB'de kullanım onayı amacıyla resmi başvuru için yeterli kanıt elde edilene kadar değerlendirme süreci devam edecek. Bu süreçte aşının etkinlik, güvenlik ve kalite konularında AB'nin standartlarına uyup uymadığı değerlendirilecek.
EMA yetkilileri, değerlendirmenin ne kadar süreceği konusunda bilgi vermedi. Ancak EMA, ön değerlendirme süreci sayesinde firma tarafından pazar onayı başvurusu yapıldığında normalden çok daha kısa sürede karar alabiliyor.
Daha önce onay verdiği aşıları da ön değerlendirme sürecinden geçiren EMA'nın şu anda ön değerlendirmesine devam ettiği aşılar Curevac, Novavax, Sputnik V.
Bunlara Çin'in Sinovac firmasının aşısı da eklenmiş oldu.
Daha önce BioNTech-Pfizer, AstraZeneca, Moderna ve Johnson and Johnson aşılarına AB'de kullanım onayı verilmişti.
EMA, Sinovac için ön değerlendirme süreci başlattı
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Türkiye'de de kullanılan Çin aşısının ön değerlendirme sürecini başlattı.
Editör: TE Bilişim
Yorumlar
Trend Haberler
SONDAKİKA: Merkez Bankası merakla beklenen, Nisan ayının faiz kararını açıkladı!
Cemil Tugay'dan bir kritik atama daha! Aziz Kocaoğlu'nun yeğeni daire başkanı oluyor
SON DAKİKA| Dilan ve Engin Polat çifti hakkında karar verildi!
Cemil Tugay’dan Tunç Soyer'in danışmanına kritik görev! İZDOĞA artık ona emanet!
Gürkan Erdoğan kimdir? Gürkan Erdoğan kaç yaşında ve nereli?
Hande Erçel ve Hakan Sabancı çifti, bir kez daha sosyal medyanın diline düştü!
İlgi Alanı